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Comité d'Éthique de la Recherche (CER)

 
Si vous souhaitez obtenir un avis sur un protocole de recherche constitué ou en cours de finalisation, vous pouvez télécharger le formulaire de saisine que vous trouverez dans l'encart de droite, et le renvoyer à l’adresse :

presidence-comite-ethique@sorbonne-nouvelle.fr

N’hésitez pas à utiliser cette même adresse si vous avez la moindre question, si vous voulez être accompagnés dans votre procédure de saisine, ou dans la constitution d’un protocole de recherche.


 
Session plénière #1 du Comité d’Ethique de la Recherche pour l'année 2024-25 :
10 octobre 2024

Détails du calendrier:
- Soumission des saisines au plus tard le 18 septembre 2024 à 17h
- Réunion du bureau le 19 octobre 2024
- Session plénière du CER le 10 octobre 2024



Le CER n'est plus en mesure d'accepter des saisines au fil de l'eau.

Les candidat.e.s souhaitant recevoir des informations sur les saisines sont invité.e.s à nous contacter via l'adresse mail ci-dessous :
presidence-comite-ethique@sorbonne-nouvelle.fr

Les candidat.e.s non titulaires (doctorant.e.s, postdoctorant.e.s) sont prié.e.s de mettre le ou la responsable scientifique du projet (directeur/directrice de recherche) en copie, et de leur faire signer la saisine. 

Nous recommandons d’envoyer la lettre d’information et le formulaire de consentement éclairé à la DPD (Déléguée à la Protection des Données)
pour accord, avant de procéder à la saisine proprement dite (ou du moins simultanément) :
 
Céline AIRES (Nation, bureau C627)
celine.aires@sorbonne-nouvelle.fr

Merci de nous signaler tout conflit d’intérêt avec un.e membre du CER-USN lors de la transmission d'un dossier à évaluer.

Missions

Le Comité d'Éthique de la Recherche de l'Université Sorbonne Nouvelle (CER-USN) a été créé sur proposition de la Commission de la Recherche à la rentrée 2020 afin de répondre aux besoins des chercheurs de l'Université.

Le CER-USN émet des avis sur des protocoles de recherche et de protection des données portant sur les investigations non interventionnelles sur la personne humaine et réalisées sous la responsabilité d’un chercheur, d'un doctorant ou d’un enseignant-chercheur de l’Université Sorbonne Nouvelle.

Les chercheurs et doctorants peuvent saisir le CER-USN pour rendre un avis sur les aspects éthiques des protocoles de recherche et de protection des données, que ce soit suite à la demande d’instances de financement ou encore à la demande de revues scientifiques. LE CER-USN propose également  d’apporter un soutien et des suggestions aux chercheurs ou doctorants qui souhaitent mettre en place un protocole de recherche pour leur projet.

Le CER-USN mène une veille sur les évolutions législatives et réglementaires concernant les recherches sur la personne humaine et la protection des données. Il peut, à cet effet, produire des documents à destination de la communauté scientifique de l’Université. Il peut également se positionner comme un point de contact et de coordination pour les comités d’éthique similaires d’autres établissements d’enseignement supérieur et de recherche, et notamment de ses partenaires.

ATTENTION:

  • La recherche sur l'animal et les recherches interventionnelles sur la personne humaine sont encadrées par la loi et ne relèvent pas des avis d’un comité d’éthique susceptible de s'exprimer exclusivement au sujet de recherches non interventionnelles impliquant la personne humaine. Il est important de préciser que, lorsque le comité d'éthique est appelé à donner un avis sur un projet incluant, entre autres, une recherche sur l'animal, il ne peut se prononcer que de manière partielle, autrement dit dans la limite des sections du projet relevant uniquement de son domaine d'expertise. Par ailleurs, lorsque le comité d'éthique est appelé à donner un avis sur un projet devant se dérouler en partie à l'étranger, il ne peut se prononcer que dans la limite des sections du projet relevant uniquement des recherches susceptibles d'être conduites en France ou d'être encadrées par la loi française.
  • Les questions liées à la déontologie et à l’intégrité scientifique, telles que le plagiat, ne relèvent pas du Comité d’éthique, et sont déjà prises en charge par le Référent Intégrité Scientifique de l’Université.

Processus de soumission d'un projet pour avis du CER-USN


ETAPE PREALABLE --> dialogue avec la DPD (élaboration et validation de la lettre d'information et du formulaire de consentement)


1) Saisine


Le CER-USN a élaboré, avec l’appui de la DiRVED, un formulaire de soumission mis à disposition des chercheurs et enseignants-chercheurs. Il sera à envoyer à l'adresse presidence-comite-ethique@sorbonne-nouvelle.fr, accompagné de:

- la note biographique renseignant notamment la formation, les postes occupés, le type de recherche, les publications antérieures des chercheurs en lien avec le projet ;

- la présentation complète du projet de recherche (exemples: projet doctoral, projet innovant, projet ANR, ou description de projet individuel) ;

- dans le cas où le candidat ou la candidate est un.e doctorant.e, de la notice biographique des encadrant.e.s.


2) Examen de la proposition par le comité


Une fois la saisie effectuée, la présidence et vice-présidence du comité jugent de la compétence -ou non- du comité à rendre un avis et, le cas échéant, désignent deux rapporteurs parmi les membres du comité en fonction de leur expertise. Ils peuvent également faire appel à au moins un expert extérieur au comité en cas de besoin.

Les rapporteurs examinent le dossier et se prononcent sur les éléments déposés par les porteurs concernant le respect de la réglementation et des personnes, la protection des données, la méthodologie. Sur la base de ces expertises, le comité éthique délibère et formule un avis ou des recommandations pour un éventuel réexamen du dossier. Le CER-USN rend cinq catégories d'avis à l'issue d'une délibération et éventuellement d'un vote :
 
  • Favorable
  • Favorable sous réserve (modifications mineures validées par le Bureau et les rapporteurs)
  • Modifications majeures à soumettre au CER-USN
  • Requalification CPP avec des conseils pour déposer le dossier
  • Défavorable

3) Envoi des avis du CER-USN au porteur de la soumission

L'avis est rédigé et envoyé aux porteurs de projet par le/la Président.e ou le(s) Vice-Président.e.(s) dans les 15 jours qui suivent la réunion. L'avis est accompagné de recommandations envoyées au responsable du projet dans un document à part.

4) Réexamen après avis défavorable


En cas d'avis « Défavorable », le responsable du projet a la possibilité de soumettre à nouveau son projet. Dans ce cas, le CER-USN auditionne automatiquement le responsable de projet.

 

mise à jour le 7 octobre 2024


Bureau du Comité

Composition du CER-SN

  • 13 chercheurs ou enseignants-chercheurs (représentatifs des écoles doctorales)
  • 2 personnalités extérieures à l’Université
  • la déléguée à la protection des données personnelles de l’Université
  • 2 représentantes de la DiRVED
  • 1 ingénieur de recherche du CNRS

Membres Internes

Céline Aires
Emmanuelle Avril
Lise Crevier-Buchman
Valérie Delavigne
Delphine Dupré
Guido Furci
Fanny Georges
Céline Largier Vié
Chiara Mainardi
Caroline Masson
Estelle Masson
Aliyah Morgenstern
Anne Regent-Susini
Eve-Marie Rollinat-Levasseur
Tiphaine Pocquet du Haut-Jussé
Irina Shilobreeva
Roland Trouville

Personnalités extérieures
Clarisse Goudin-Lefaucheur
Karine Demuth-Labouze

Ressources




Consultez ici le "Guide RGPD" du CNRS - Février 2021
InSHS les sciences humaines et sociales et la protection des données à caractère personnel dans le contexte de la science ouverte
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